Prednosti delovanja
Zmanjšanje tveganja onesnaževanja
Integrirana enodelna struktura odpravlja mrtve vogale in tveganja puščanja ter učinkovito preprečuje navzkrižno kontaminacijo.
Stabilna zmogljivost filtracije
Nizka adsorpcija beljakovin ščiti aktivne sestavine; odpornost na temperaturo in pritisk podpira spletno sterilizacijo.
Izboljšanje proizvodne učinkovitosti
Hitro testiranje celovitosti skrajša validacijske cikle; kompaktna struktura prihrani prostor proizvodne linije in stroške vzdrževanja.
Scenariji uporabe za kapsulni filter
Sterilna priprava Filtracija
Primerno za injekcije, kapljice za oko, cepiva in biofarmacevtske pripravke s sterilno natančnostjo 0,22 μm.
Filtriranje surovin in obdelave vode
Uporablja se za API, prečiščeno vodo, WFI in terminalsko filtracijo s topilom, da se zagotovi čistost proizvodnega medija.
Scenariji laboratorija in proizvodne linije
Prilagodite se testiranju majhnih serij raziskav in razvoja, pilotni proizvodnji in filtraciji stisnjenega zraka z možnostmi več natančnosti od 0,1 μm do 10 μm.
Industrijska skladnost in kvalifikacije
Skladnost z globalnimi regulativnimi standardi
Naš filter za kapsule je strogo v skladu z zahtevami GMP, FDA, ISO 13485 in CE ter v celoti izpolnjuje revizijske standarde farmacevtske industrije.
Celotni validacijski dokumenti
Dobavljamo certifikate serije COA, poročila o materialih, zapise o sterilizaciji in podatke o preskusih izločljivih in izluženih snovi, ki podpirajo sledljivost celotnega procesa kakovosti.
Certificiranje materiala visokega razreda
Vse surovine so v skladu s standardi biokompatibilnosti razreda VI USP, ki so brez pirogenov in imajo nizko sposobnost izpiranja, da se prepreči kontaminacija farmacevtskih izdelkov.
Stroga kontrola kakovosti sterilizacije
Izdelki uporabljajo postopek sterilizacije z gama obsevanjem ali EO, z neodvisno sterilno embalažo in preverjanjem sterilizacije od serije do serije, kar zagotavlja nič mikrobne kontaminacije v farmacevtski proizvodnji.
Zmogljivosti proizvodnje in prilagajanja za dolgoročno B-End sodelovanje
Prilagodljive možnosti prilagajanja
Podpora prilagajanju materiala filtrske membrane, natančnosti, sanitarnega vmesnika in metod sterilizacije glede na delovne pogoje naročnika.
Stabilna masovna proizvodnja
Stroga kontrola kakovosti od serije do serije zagotavlja dosledno delovanje pri dolgoročnih množičnih naročilih.
Rešitve OEM in ODM
Zagotavljanje prilagojenih razvojnih storitev, ki ustrezajo raznovrstnim zahtevam farmacevtske proizvodnje
pogosta vprašanja
Katere certifikate ima ta filter za kapsule za farmacevtsko uporabo?
Ustreza standardom GMP, FDA in USP Class VI, s popolno potrdilo o originalnosti, poročili o sterilizaciji ter izločljivih in izluženih sredstvih za revizijo in validacijo.
Ali ga je mogoče prilagoditi različnim farmacevtskim delovnim pogojem?
ja Podpiramo prilagajanje natančnosti filtra, membranskega materiala, sanitarnega vmesnika in metod sterilizacije, da ustrezajo vaši proizvodni liniji.
Ali je izdelek primeren tako za laboratorijsko testiranje kot za masovno proizvodnjo?
Vsekakor. Deluje za poskuse majhnih serij raziskav in razvoja, pilotno proizvodnjo in komercialno proizvodnjo ter pokriva potrebe sterilne filtracije in predfiltracije.
Priljubljena oznake: filter za kapsule za farmacevtsko industrijo, Kitajska filter za kapsule za farmacevtsko industrijo proizvajalci, dobavitelji, tovarna